Assurance qualité

Pour garantir à ses clients des résultats d’analyses fiables, Scanelis a mis en place un Système de Management de la Qualité basé sur les recommandations des normes ISO 17025 et NF U47-600-1 (Exigences et recommandations pour la mise en oeuvre de la PCR en santé animale). Suite à l’inspection de l’ANSM de Décembre 2016, Scanelis bénéficie également d’une reconnaissance de conformité aux Bonnes Pratiques de Laboratoire pour la réalisation de bio-analyses par PCR mises en œuvre dans le cadre d’études réglementaires (degré de conformité A, soit le plus élevé).

Traçabilité et suivi de vos analyses

Scanelis a déployé un système de management informatisé du laboratoire (LIMS) afin d’automatiser la traçabilité totale des échantillons de leur enregistrement jusqu’au rendu des résultats et à la facturation.

Les locaux

Scanelis a conçu son laboratoire dans le but d’offrir le maximum de sécurité et une marche en avant stricte des échantillons est respectée.

Développement et validation des tests

Tous les tests sont développés dans le respect des recommandations de la Pharmacopée Européenne (§2.6.21) et de la norme NF U47-600-2 (Exigences et recommandations pour le développement et la validation de la PCR en biologie vétérinaire). Plus d’infos sur le développement des tests PCR Scanelis

Analyses pour le contrôle qualité des produits biologiques

Un plan qualité spécifique est mis en place dans le respect des recommandations de la Pharmacopée et peut être adapté en fonction des besoins et du cahier des charges précis du client.